深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司度报告摘要

原标题:深圳迈瑞生物医学电子股份有限公司2021年年报摘要

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2014年，在数字X线机(平板DR)、彩色多普勒超声诊断仪(台式)、全自动生化分析仪三个项目的第一批国产医疗器械优秀产品评选中，公司共有14个产品上榜。

2015年，在第二批国产医疗器械优秀产品评选中，公司共评选出血细胞分析仪17款、呼吸机3款、麻醉机6款。

2016年，在第三批国产医疗器械优秀产品评选中，公司评选出全自动化学发光免疫分析仪4个型号，心电图机1个型号。

2017年，在第四批优秀国产医疗器械产品评选中，公司共评选出多参数监护仪34款、便携式彩色多普勒超声6款、移动式DR 1款、血凝仪2款。同时，公司子公司湖南迈瑞拥有微生物鉴定及药敏仪1个型号，血培养仪7个型号。子公司武汉迈瑞选择了2个型号的脊柱材料和14个型号的人工关节。

2019年，在中国医疗器械协会公布的第五批优秀国产医疗器械产品目录中，公司入选了全自动尿液工作站4款、除颤器5款、腹腔镜8款、注射泵7款、输液泵6款、便携式输液泵6款、输液工作站2款。

2020年5月21日，中国医疗器械协会官网公示了第六批优秀国产医疗器械产品评选结果。在公布的全自动化学发光免疫分析仪目录中，公司选用的四款化学发光免疫分析仪均名列前茅，其中CL-6000i/6200i以最高的技术分和企业分名列第一。

2021年6月17日，中国医疗器械协会官网公布了第七批优秀国产医疗器械产品评选结果。在《移动式数字x光机目录》中，选择了公司选定的四台移动式x光机。

2022年3月2日，中国医疗器械协会发布了《关于第八批优秀国产医疗器械评选评审结果(技术参数和企业情况)公示的函》。公司100速以上血细胞分析仪8台，全自动尿液工作站10台，腹腔镜12台，荧光腹腔镜4台，呼吸机一级4台，呼吸机二级4台，无创呼吸机4台，急诊转运呼吸机4台，新生儿无创呼吸机3台，麻醉机一级15台，麻醉机二级6台，注射泵7台，TCI靶控泵14台， 子公司神脉科技22款输液泵、12款输液工作站、12款营养泵已通过技术参数和企业条件评估，下一步将进行临床应用评估。

八批优秀国产医疗设备的入选，是对入选产品技术、质量和临床性能的肯定，反映了入选企业的真实水平，有望成为各级医院采购医疗设备的重要参考。同时也凸显了国家对医疗器械国产化的支持，将有效提升国产医疗器械的质量和核心竞争力，促进国产医疗器械的蓬勃发展。

10)机遇与挑战并存。

中国医疗器械行业未来发展主要有以下有利因素:(a)中国医改政策和新的医疗基础设施促进行业扩张；(b)对国产医疗器械的政策支持；(c)人口老龄化导致全球医疗支出持续增长；(d)人均可支配收入的增加和医疗保险的全面覆盖增强了医疗卫生服务的支付能力。

中国医疗器械行业面临的主要挑战包括:(a)国外市场准入壁垒；(二)中国医疗器械企业普遍规模小，竞争力弱；中国医疗器械企业的R&D投资不足；医疗机构购买和使用国产医疗器械的动力不足。

(3)公司的行业地位

公司主要产品涵盖生命信息与支持、体外诊断和医学影像三大领域。拥有国内同行业最全的产品线，以安全、高效、易用的“一站式”产品和IT解决方案满足临床需求。

经过多年的发展，公司已经成为全球领先的医疗设备和解决方案供应商。公司总部位于中国深圳，在北美、欧洲、亚洲、非洲和拉丁美洲约40个国家拥有52家海外子公司。国内有21家子公司，近40家分公司；建立了基于全球资源配置的R&D创新平台，十大R&D中心分布在深圳、武汉、南京、北京、、成都、硅谷、新泽西、西雅图和欧洲，形成了庞大的全球R&D、营销和服务网络。

在国内市场，近年来公司产品不断被国内顶级医疗机构接受，销售的产品已覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大业务领域。同时实现了从低端到高端、从科室到医院的整体化、一体化解决方案。同时，凭借丰富的产品解决方案和信息技术优势，公司产品在大型公立医院得到了更广泛的认可，尤其是在疫情后的短板补充、医院改扩建和战略储备项目中，使得公司在多个省级及以上大型政采招标项目中频频中标。报告期内，公司产品覆盖全国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院，产品普及率进一步提升。公司生命信息与支持业务的大部分分子产品，如监护仪、呼吸机、除颤器、麻醉机、输液泵、光床塔等市场份额均成为国内第一；公司血细胞业务首次超越进口品牌成为国内第一；超声波业务首次超越进口品牌，成为国内第二。

在国际市场上，迈瑞得益于21年来长期的市场培育和品牌建设。通过在北美、西欧等全球顶级医院引进公司产品，在全球领先客户需求的检验下，打磨出了最好的产品，奠定了坚实的客户基础和品牌影响力。疫情期间，凭借优质完善的服务，公司获得了大量订单，加速了在各国公共市场和高端客户的突破。我们的呼吸机、监护仪等产品在海外高端医院得到了广泛应用，提升了客户层次，加强了客户关系，树立了可靠、优质的全球品牌形象，为进一步的产品渗透打下了坚实的基础。同时，迈瑞的产品竞争力得到了进一步的体现，这也证明了公司在全球市场上有能力与国际一线医疗器械公司竞争。

报告期内，公司在北美成功实现了更多高端客户群体的突破，包括华盛顿大学医疗中心、圣伯纳德医疗中心、钱伯斯纪念医院、菲比·普特尼医疗中心、西奈山芝加哥医院等。

报告期内，公司在欧洲突破约130家全新高端客户(含高端实验室)。此外，约250家现有高端客户在更多产品上实现了横向突破。公司在欧洲的高端客户包括英国Lewisham和Greenwich联合医院、英国Lothian医院、英国Gay&St Thomas医院、法国Henrimondo大学医院、西班牙Gregorio Maranon医院、比利时鲁汶大学医院、意大利帕多瓦大学附属医院等。其中体外诊断业务突破的客户包括意大利Ram检测中心、西班牙Fuenlabrada医院、波兰格但斯克医科大学医院、罗马尼亚生物医学检测实验室等。

报告期内，公司在新兴市场国家突破600余家全新高端客户。此外，现有450多家高端客户在更多产品上实现了横向突破。报告期内，迈瑞生命信息与支持解决方案突破了澳大利亚顶级私立医院悉尼港安医院、巴西最大的医学会圣路易斯医院集团、秘鲁高端公立医院hipolito Unanue国立医院、卡塔尔最大的高端私立医院Ahli医院、中亚最大的顶级教学医院哈萨克斯坦大学医学中心；通过加大对CUHK样本客户群的仪器投入，迈瑞体外诊断解决方案在数百家大型医院和实验室快速实现突破，极大提升了迈瑞在新兴市场国家的品牌影响力，包括多个国家的顶级实验室和医院，如巴西最大的连锁实验室DASA RJ、皇家实验室、埃及排名前三的连锁实验室、罗马尼亚克鲁日排名前三的省级儿童医院等的持续突破。迈瑞的超声业务已突破首尔大学医院、泰国法政大学附属医院、哥伦比亚高端医疗集团苏拉医院集团。报告期内，新兴市场国家的战略客户团队致力于从之前的单一产品推广逐步拓展到解决方案推广，打通三条主要生产线，形成合力。我们在多家顶级医院完成了解决方案和跨生产线突破，包括印度云九(布利斯)集团、哥伦比亚圣达菲波哥大医院、俄罗斯莫罗佐夫斯卡娅儿童医院等。同时，我们在顶级医疗机构的销售份额大幅提升，包括巴西爱因斯坦医院和印度纳拉扬医疗集团，成为客户的主要供应商。除了为客户提供稳定可靠的产品，公司还利用迈瑞全球平台的优势，帮助客户加强与其他国家同行在医学科学和医院管理方面的交流，并举办过西班牙-拉丁美洲儿童先天性心脏病在线论坛、土耳其-中国私立医院协会论坛等跨境交流活动。公司紧紧抓住后疫情时代带来的机遇，监测、检测、超声产品和整体解决方案进入更多高端医院、集团医院和大型连锁实验室，实现了区域内众多空白电高端客户的突破。新兴市场国家的这一增长引擎有望在未来加速。

海外国家在疫情中已经充分暴露出医疗资源的不足，预计未来各国会加大医疗投入。在全球经济面临风险、政府财政压力加剧的背景下，迈瑞高性价比的产品优势将进一步体现，公司未来在国际市场将迎来更好的发展机遇。

在院外市场，迈瑞已与全球各种急救和医疗机构达成合作。在国内和许多欧洲国家，我们不遗余力地推广AED的使用和操作。截止到2021年12月底，我们的AED已经在中国成功救治了103例公共场所心脏骤停患者。报告期内，公司在英国、德国、荷兰、立陶宛等欧洲国家实现了大规模AED安装。未来，公司将继续践行普及生命科技的愿景，让更多人分享品质生活关怀。

公司在坚持自身产品高标准、高质量的同时，还积极参与国内外行业标准的制定，以严格的标准补齐发展短板，以高标准引领公司高质量发展，为规范和推动行业发展贡献力量。截至2021年底，迈瑞参与制修订发布国际标准2项、国家标准9项、行业标准37项、团体标准5项；参与制定的国家标准6项，行业标准16项，团体标准3项。国家标准GB 9706.213-2021医用电气设备第2-13部分:麻醉系统基本安全和基本性能的特殊要求GB 9706.227-2021医用电气设备第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求GB 9706.226-2021医用电气设备第2-26部分:脑电图仪基本安全和基本性能的特殊要求GB 9706.224-2021医用电气

报告期内，公司荣获“2021年广东省药品不良反应监测表现突出的制药装备制造企业”、“2021年深圳市行业百强领军企业”、“2020年全国药品不良反应监测与评价优秀单位”、“2020年广东省质量信用A类医疗器械制造企业”、“2020年桐庐县政府质量奖”等称号，并获得2021年深圳市标准领域专项补助。

报告期内，公司继续确保高R&D投入，全年R&D投入272，594.81万元，同比增长30.08%。产品不断丰富，技术迭代不断，尤其是高端产品。

公司注重通过专利保护自主知识产权。截至2021年12月31日，已申请专利7418件，其中发明专利5308件；共授予专利3437项，其中发明专利1618项。2021年，公司“一种超声成像方法及装置”获第22届中国专利银奖(发明)；“ARDS精准诊疗体系建立及同质化平台推广”获2021年江苏省科技进步一等奖；“疟原虫感染红细胞的鉴定方法及装置”获第八届广东省专利奖(银奖)；“流量监测与控制装置”获2021年深圳专利奖；“高端数字化移动x光机(DR)”获2021年深圳市科技进步一等奖。2021年，公司与大连理工大学团队合作研发的项目“血细胞荧光成像染料的创制与应用”获得2020年国家技术发明奖二等奖。

3.主要会计数据和财务指标

(一)近三年主要会计数据和财务指标

公司需要追溯调整或重述以前年度的会计数据吗？

□是√否。

单位:元

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(2)季度主要会计数据

单位:元

■

上述财务指标或其总和与公司披露的季报、半年报相关财务指标是否存在重大差异？

□是√否。

4.股本和股东

(一)恢复表决权的普通股股东和优先股股东数量及前10名股东持股情况

单位:份额

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■

公司是否有投票权差异安排？

□适用√不适用

(2)公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□适用√不适用

报告期内，公司无优先股股东。

(3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系。

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5.年度报告批准之日的现有债券。

□适用√不适用

三。重要事项

1.关于收购海外公司股权的事宜

2021年5月17日，公司披露了关于收购境外公司股权的公告(公告编号: 2021-021).公司拟通过全资子公司香港环球和全资子公司迈瑞荷兰以现金方式收购Hytest Invest Oy及其子公司100%股权。

2021年9月22日，迈瑞荷兰与目标公司Summa Equity Funds的股东、Spartak Co-Investment AB、Maria Severina、Alexey Katrukha、Jukka Lehikoinen及其他多名自然人(以下简称“卖方股东”)签署了《交割确认书》。各方确认2021年9月22日为本次交易的交割日，股权购买协议中约定的所有交割前提条件均已满足，各方已根据股权购买协议中的相关约定完成交易交割；迈瑞荷兰已根据股权收购协议的约定向卖方股东及催收代表一次性支付全部交易价款5.32亿欧元(包括本次交易的股权价格、偿还目标公司债务、锁定期利息)。交割完成后，迈瑞荷兰已直接或间接持有Hytest Invest Oy及其子公司100%的股权，并享有法律和公司章程规定的全部股东权利，承担相应的股东义务。Hytest Invest Oy及其子公司已成为公司的全资子公司，将纳入公司合并报表范围。详见《关于完成收购境外公司股权进展的公告》(公告编号:2021-039)由公司于2021年9月23日在巨潮资讯网(wwwinfo)披露。

2.股份回购事宜

2021年8月24日，公司第七届董事会第十二次会议召开，审议通过了《关于公司股份回购方案的议案》。同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司部分社会公众股，可用于实施股权激励计划或员工持股计划。公司拟回购的资金总额为人民币100万元，回购价格不超过每股人民币400.00元。股份回购的实施期限自董事会审议通过上述股份回购方案之日起不超过12个月。上述回购方案于2021年9月1日实施，共计回购3，048，662股，占公司当时总股本的0.2508%。详见2021年8月26日、2021年8月28日、2021年9月2日刊登在巨潮资讯网(wwwinfo)上的《关于公司股份回购计划的公告》、《股份回购报告书》、《股份回购实施结果及股份变动公告》

更重要的事项请参见公司同日在巨潮资讯网(wwwinfo)上发布的《迈瑞医疗:2021年年度报告》。返回搜狐查看更多。

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