浙江医药高等专科学校医疗器械维护与管理（检验与注册方向）（医专业如何?好学吗

俗话说的一技在手，生活不愁，初中毕业生未能就读理想高中，那么可选择中职学校学习一门技术，这样在社会上也会"吃穿不愁"，现在医疗器械维护与管理（检验与注册方向）（医专业在社会中还算不错，也有较大的发展空间，在浙江的学子可以考虑到浙江医药高等专科学校学习这门技术，有这一技傍身，便可以不被市场淘汰。

浙江医药高等专科学校医疗器械维护与管理（检验与注册方向）（医专业介绍

基本修业年限三年

方向一：医疗器械监督管理

培养目标

本专业培养德、智、体、美全面发展，具有良好职业道德和人文素养，掌握医疗器械监管法律法规与质量标准，具备医疗器械监管必要理论与专业技能，从事医疗器械安全监管、注册管理、质量管理等工作，并能在政府监督管理基层部门从事行政监管的高素质实用型人才。就业面向

主要面向医疗器械行业，在医疗器械的生产、经营、技术服务企业，医疗机构及监管机构，从事质量安全监督、质量控制管理、注册认证管理、行政许可事项办理等工作。

主要职业能力

1．掌握监管文书的写作技能，具备医疗器械监管常用文书的填写和制作能力；

2．掌握医疗器械注册流程，具备在产品注册过程中资料收集、材料填写、文书制作、与机构沟通的能力；

3．掌握质量管理体系知识，具有建立与维护质量管理体系的能力；

4．了解医疗器械法律法规，掌握应对或实施行政许可、处罚、复议及诉讼的基本法律技能；

5．了解常用医疗器械的操作使用方法，具备医疗器械的安全操作能力；

6．了解医疗器械检测技术，具有独立完成常规检测项目的能力。

核心课程与实习实训

1．核心课程

医疗器械检测技术、医疗器械监管法规、医疗器械监督管理实务、医疗器械监管文书制作、医疗器械注册管理实务、医疗器械质量管理等。

2．实习实训

在校内进行医疗器械检测、医疗器械检测注册等实训。

在医疗器械生产、经营、技术服务单位，医疗机构及监管机构进行实习。

方向二：医疗器械检测技术

培养目标

本专业培养德、智、体、美全面发展，具有良好职业道德、人文素质和质量意识，熟悉医疗器械监管法规与质量管理知识，掌握医疗器械检验相关标准，具备医疗器械质量检验、产品质量分析、注册资料撰写等能力，从事医疗器械产品制造、质量检验、注册管理、质量体系审核等工作的高素质实用型人才。就业面向

主要面向医疗器械行业的医疗器械生产、经营、流通、技术服务的企事业单位，医疗机构以及监管机构，从事产品制造、质量检验、质量体系管理、注册管理等工作。

主要职业能力

1．具备为医疗器械客户提供技术支持和服务的能力；

2．掌握有源医疗器械相关标准，具备对有源医疗器械进行质量检测的能力；

3．掌握无源医疗器械检验操作技能，具备对无源医疗器械产品进行物理、化学、生物性能检测的能力；

4．掌握质量管理体系知识，具有根据质量管理规范的要求进行质量管理的能力；

5．熟悉医疗器械法规，具有完成医疗器械产品注册的能力；

6．了解常用工具的使用技巧、具备各类医疗器械的安全操作能力；

7．了解电子产品工艺文件，具有医用电子产品生产装配能力。

核心课程与实习实训

1．核心课程

医用电气安全检测技术、医用电子仪器检测技术、无源医疗器械检测技术、医疗器械监督管理实务、医疗器械注册管理实务、医疗器械生产质量管理体系等。 2．实习实训 在校内进行有源医疗器械检测、无源医疗器械检测等实训。 在医疗器械生产、经营、流通、技术服务单位，医疗机构及监管机构进行实习。

职业资格证书举例

医疗器械检验工 仪器仪表维修工 医学设备管理技术人员

衔接中职专业举例

医疗器械维修与营销

接续本科专业举例

质量管理工程生物医学工程

浙江医药高等专科学校简介

　　浙江医药高等专科学校是经教育部批准设立的省属全日制普通高等院校，已有30多年的办学历史。学校管办分离、独具特色，为“宁波市文明校园”、“浙江省文明单位”、“浙江省平安校园”，连续多年获浙江省食品药品监管系统年度考评优秀。

　　学校地处我国首位自然科学诺贝尔奖获得者药学家屠呦呦的故乡——宁波，一个素以“书藏古今、港通天下”著称的历史文化名城，学校所在的宁波市高教园区，图书馆、博物馆、体育馆、游泳馆等学习生活设施完备，分布合理。学校校区庄严大气，教学设施完善，学习环境优美。奉化校区为现校区的2.5倍，位于奉化市文化教育产业规划区，与国家5A级景区、全球500佳——滕头村南北相邻，与同是国家5A级重点风景名胜区的溪口东西相望。